英國最大藥廠葛蘭素史克(Glaxo SmithKline)13日同意支付4億6000萬美元 (台幣147億元),作為該公司糖尿病藥梵帝雅(Avandia)被控會導致心臟病突發和中風案的第一波和解費。
目前為止,總共約有1萬3000多人指控葛蘭素史克隱瞞梵帝雅增加心臟病突發的風險。熟悉本案和解過程的人士表示,葛蘭素史克同意支付約4億6000萬美元和解其中約一萬件訴訟,平均每件至少4萬6000美元,證據較強者七萬美元。
其餘三千件,有的是原告律師仍在調查,有的是原告律師繼續和葛蘭素史克談判。
葛蘭素史克同意第一波和解的同一天,美國食品藥物管理局(FDA)一個顧問小組開會,討論梵帝雅控制血糖的效用,其重要性是否大於它有增加心臟病突發、中風機率的風險,以及增加心血管疾病患者死亡的風險。
彭博網站報導,小組討論的結果,可能建議葛蘭素史克將這種全球最受歡迎的糖尿病藥下架。
梵帝雅在1999年上市,成為全世界人氣最旺的糖尿病藥,平均每年為葛蘭素史克帶進30億美元營收。2007年,媒體報導研究人員認為使用者心臟病突發增加43%和梵帝雅有關連,梵帝雅賣況下跌,2009年只賣11億美元。
但梵帝雅的問題起源更早。一位FDA前任藥品安全部經理對本案原告律師表示,一項2001年的研究發現梵帝雅導至心臟病突發的機率大於他廠生產的糖尿病藥。一位研究員斷定梵帝雅「加強心臟疾病的徵象」,但葛蘭素史克沒有交出那位研究員提報告的電子郵件。葛蘭素史克否認壓下那件電郵不發。
FDA本身立場也不太一致。一個FDA小組在2007年認為梵帝雅有風命,但應可繼續上帝。但三年來更多臨床試驗和研究之後,FDA決定重審。
FDA決定重審,對梵帝雅案頗有影響。在這之前,葛蘭素史克只同意支持六千萬美元和和解七百多件官司。
【編譯彭淮棟2010/07/14 聯合晚報】
★美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與英國大藥廠葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)聯手,研發對抗愛滋病【2009/11/02 經濟日報】
★製藥業瘋整併; GSK(葛蘭素史克)吃下史帝富(Stiefel Labotories)。【2009-04-21/經濟日報】
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