✍ 碧琴司の →ße

全球第三大藥廠瑞士諾華股份有限公司 (Novartis AG)的美國子公司「諾華製藥」被控非法行銷癲癇藥Trileptal以及支付醫師回扣，30日同意繳交4億2250萬美元 (台幣131億7300 萬元)解決刑事和民事罪名。

美國司法部和諾華製藥共同宣布這項協議。協議有兩部分，一個是該公司被指蓄意標示錯誤 (misbranded)的「行為失檢」，屬於刑事罪，諾華製藥認罪，罰款1億8500萬美元。

另一項是民事訴訟，罰2億3750萬美元。罪名主要有兩點，一是諾華製藥被控以美國食品藥物管理局 (FDA)批准以外的適用症推銷Trileptal，第二點是美國司法部指控諾華製藥支付醫師回扣，鼓勵他們為病患開立Tripeptal等六種藥品。支付回扣的方式包括請醫師演講、在諮詢委員會裡推荐並支付娛樂、旅遊和飯局費用。

檢方表示，醫師可以根據自身的醫療經驗，開立法定適用以外的藥品，但製藥業者不得為藥品推銷法定以外的用途，因為「依法盡義務比公司的營收重要」。

依據檢方的指控，諾華2000年推出Trileptal，對初期賣況失望，因此決定為Trileptal推銷FDA批准之外的用途，說可以治療神經痛和躁鬱症，並且獎勵業務員推銷這些法外用途，從2000年1月一直到2004年6月。

四名諾華製藥的員工出面檢舉公司不法。根據美國的〈不實申報法〉，民間人士檢舉有人對政府詐領財物或不實申報，有賞金可得。這四人共得2500萬美元。

諾華製藥五年前得知美國司法部著手調查本案，根據諾華資料，到2009年，該公司已提撥3億9700萬美元，作為解決問題的經費。